|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
B-BYT-BS205 |
| Cơ quan hành chính: |
Bộ Y tế |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Không |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện. |
| Thời hạn giải quyết: |
07 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ. |
| Đối tượng thực hiện: |
Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy phép nhập khẩu dược liệu |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ theo quy định đến Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế.
|
|
Bước 2:
|
Trường hợp hồ sơ xin phép nhập khẩu dược liệu chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
|
|
Bước 3:
|
Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế xem xét, cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu theo mẫu quy định. Trường hợp không cấp giấy phép, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền - Bộ Y tế có văn bản trả lời doanh nghiệp và nêu rõ lý do.
|
| Đơn hàng nhập khẩu theo Phụ lục số 04 ban hành kèm theo Thông tư số 03/2016/TT – BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đối với trường hợp nhập khẩu ủy thác, trên đơn hàng nhập khẩu phải thể hiện tên cơ sở nhập khẩu ủy thác. |
| Bảng tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất hoặc tiêu chuẩn chất lượng của dược điển. |
| Đối với dược liệu có thành phần hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc phải gửi kèm theo Báo cáo tồn kho theo Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư số 03/2016/TT – BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế. |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Báo cáo tồn kho dược liệu chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất.
Tải về
|
|
|
Đơn hàng nhập khẩu dược liệu.
Tải về
|
|
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Lệ phí |
Theo quy định hiện hành |
|
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu - Bộ Y tế
Cơ quan hành chính:
Bộ Y tế
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [3]
|