T-BTR-157816-TT-Đăng ký cấp Chứng nhận hành nghề hành nghề Dược đối với công dân Việt Nam - Đại lý thuốc

Số hồ sơ:	T-BTR-157816-TT
Cơ quan hành chính:	Bến Tre
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Thời gian 7 giờ đến 11 giờ và 13 giờ đến 17 giờ vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần, trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định. Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra: - Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn; - Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ.
Bước 3:	Thẩm định hồ sơ: + Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. + Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận.
Bước 4:	Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn đến Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để nhận kết quả

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 2) Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây: a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc; b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh Điều 25. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ thuốc, người bán lẻ thuốc 1. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ thuốc được quy định như sau: a) Nhà thuốc phải do dược sĩ có trình độ đại học đứng tên chủ cơ sở; b) Quầy thuốc phải do dược sĩ có trình độ từ trung học trở lên đứng tên chủ cơ sở; c) Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải do người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ cơ sở; d) Tủ thuốc của trạm y tế phải do người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ cơ sở; trường hợp chưa có người có chuyên môn từ dược tá trở lên thì phải có người có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên đứng tên; đ) Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải do dược sĩ có trình độ trung học trở lên hoặc người có văn bằng, chứng chỉ về y học cổ truyền hoặc dược học cổ truyền đứng tên chủ cơ sở. 2. Người bán lẻ thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều này phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên; tại điểm d khoản 1 Điều này phải có chuyên môn về y, dược.
Điều 23. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc 1. Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ. 2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạttiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này
Điều kiện đối với địa điểm bán lẻ thuốc của doanh nghiệp Điều kiện kinh doanh thuốc tại mỗi địa điểm bán lẻ thuốc của doanh nghiệp thực hiện theo quy định tại Điều 23 của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP
Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán buôn phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán lẻ phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc mẫu

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn (nếu có)

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng

Bản kê khai tổ chức nhân sự, kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật và trang thiết bị chuyên môn mẫu

Bản hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý

Hồ sơ nhân viên làm việc chuyên môn (nếu có)

Bản sao bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn có công chứng

Sơ yếu lí lịch

Giấy chứng nhận sức khỏe

Bản chính hợp đồng lao động

Bản photo giấy chứng minh nhân dân có chứng thực

02 ảnh màu chân dung cỡ 4cm x 6cm

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự Tải về
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, địa điểm Tải về
Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về