|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
T-KHA-122261-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Khánh Hòa |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: |
30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: |
Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định của pháp luật, nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ: số 3A Hàn Thuyên, Nha Trang.
Thời gian nộp hồ sơ: Vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30.
|
|
Bước 2:
|
Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc (GPP), trả kết quả cho Cơ sở
|
|
Bước 3:
|
Cơ sở nhận kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ 3A Hàn Thuyên.
Thời gian trả kết quả: vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần.
Sáng: từ 7h00 đến 11h30.
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
| Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” |
|
| Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” |
|
| Nhân sự theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” |
|
| Vị trí, diện tích, xây dựng, thiết kế theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” |
|
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược |
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở mới) |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với cơ sở mới) |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn |
| Danh mục các quy trình GPP (SOP-GPP) |
| Bản tóm tắt quá trình đào tạo |
| Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” cơ sở đã tự kiểm tra, đánh giá |
| Bản tóm tắt quá trình tự kiểm tra |
| Hồ sơ nhân viên: Bản sao hợp pháp bằng cấp chuyên môn; giấy khám sức khỏe; sơ yếu lý lịch; 2 ảnh 2x3 cm |
| Chứng chỉ tham gia tập huấn các kiến thức chuyên môn, các văn bản quy phạm pháp luật về dược (Các thủ tục hồ sơ trên thực hiện theo yêu cầu quản lý, tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc GPP”chưa quy định cụ thể thủ tục hồ sơ) |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn
Tải về
|
|
|
Bản tóm tắt quá trình đào tạo
Tải về
|
|
|
Bảng tóm tắt quá trình tự kiểm tra
Tải về
|
|
|
Danh mục SOP
Tải về
|
|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về
|
|
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP) - Khánh Hòa
Số hồ sơ:
T-KHA-122261-TT
Cơ quan hành chính:
Khánh Hòa
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [1]
|