T-KTU-BS125-Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc đối với cơ sở buôn bán thuốc và bán lẻ thuốc

Số hồ sơ:	T-KTU-BS125
Cơ quan hành chính:	Kon Tum
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Tiếp nhận trực tiếp tại trụ sở hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Tổ chức, cá nhân chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật và Nộp hồ sơ tại Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày
Bước 2:	Cán bộ thẩm định hồ sơ - Nếu chưa hợp lệ thì hướng dẫn bổ sung - Nếu hồ sơ hợp lệ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn
Bước 3:	Trình hồ sơ đã thẩm định lên Lãnh đạo Sở Y tế để phê duyệt
Bước 4:	Tổ chức, cá nhân nhận kết quả tại Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc - Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ - Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ (Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc) - Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn - Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định

Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp)

Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc

Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại Điểm a, b và c còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận loại hình Nhà thuốc	180.000 đồng/GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận loại hình Quầy thuốc, đại lý thuốc và Tủ thuốc Trạm Y tế (trừ tủ thuốc trạm y tế cấp xã hoạt động bằng vốn ngân sách nhà nước, không vì mục đích kinh doanh)	90.000 đồng/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc