T-LCA-BS304-Cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Số hồ sơ:	T-LCA-BS304
Cơ quan hành chính:	Lào Cai
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Không
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế
Thời hạn giải quyết:	Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét ra quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị của đoàn thẩm định. Trong trường hợp không cấp có văn bản nêu rõ lý do.
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược nộp tại Sở Y tế.
Bước 2:	Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí và ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung)
Bước 3:	Đoàn thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc thuộc Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ và thẩm định trực tiếp tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, sổ sách, tài liệu liên quan đến hành nghề.
Bước 4:	Giám đốc Sở Y tế xem xét ra quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị của đoàn thẩm định. Trong trường hợp không cấp có văn bản nêu rõ lý do
Bước 5:	Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số 06);

Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
c) Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07);

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07);

Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại các điểm a, b, c còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07). Tải về
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số 06) Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Lệ phí Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với	- Nhà thuốc, hợp tác xã, hộ kinh doanh đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: 180.000 đồng. - Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc, Tủ thuốc Trạm Y tế xã: 90.000 đồng.