|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
T-LDG-208321-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Lâm Đồng |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Không |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: |
20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ, trường hợp có báo cáo khắc phục cộng thêm 5 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: |
Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Tổ chức chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định của pháp luật; nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng. Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, viết giấy biên nhận và thu phí (lệ phí); trường hợp hồ sơ không đầy đủ công chức hướng dẫn người đến nộp hồ sơ bổ túc đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định.
|
|
Bước 2:
|
Phòng Nghiệp vụ Y dược thẩm định nội dung hồ sơ có văn bản hướng dẫn cho tổ chức hoặc cá nhân hoàn chỉnh, bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ không đạt hoặc tham mưu lãnh đạo Sở Y tế thành lập Đoàn kiểm tra xác minh thực tế tại địa điểm mới, thông báo thời gian cụ thể việc xác minh thực tế tại cơ sở. Biên bản kiểm tra được người quản lý chuyên môn và trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận và làm thành 02 bản.
|
|
Bước 3:
|
- Đoàn kiểm tra báo cáo kết quả thẩm định đến hội đồng xét duyệt hành nghề dược và đề nghị Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Đối với trường hợp không giải quyết được phải có văn bản thông báo, ghi rõ lý do.
- Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
|
|
Bước 4:
|
- Tổ chức nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng. Người đến nhận kết quả có trách nhiệm nộp lại giấy biên nhận; trường hợp nhận thay phải có văn bản ủy quyền và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân của người nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả trong giờ làm việc từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ, tết theo quy định.
|
| Đơn đăng ký kiểm tra thay đổi, bổ sung Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (theo mẫu đính kèm); |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc; |
| Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho; |
| Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng, phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản của bên nhận hợp đồng. |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Đơn đăng ký kiểm tra thay đổi, bổ sung Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về
|
|
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Lệ phí |
- Đối với doanh nghiệp: 4.000.000 đồng/lần.
- Đối với đại lý: 1.000.000 đồng/lần. |
|
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Đăng ký kiểm tra nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, trường hợp thay đổi, bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản - Lâm Đồng
Số hồ sơ:
T-LDG-208321-TT
Cơ quan hành chính:
Lâm Đồng
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [7]
|