|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
T-LDG-208322-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Lâm Đồng |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Không |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: |
20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ không kể thời gian báo cáo khắc phục của tổ chức, cá nhân |
| Đối tượng thực hiện: |
Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Tổ chức, công dân chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định, nộp tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng. Công chức kiểm tra hồ sơ, viết giấy biên nhận; trường hợp hồ sơ không đầy đủ hướng dẫn người đến nộp hồ sơ bổ túc đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định.
|
|
Bước 2:
|
- Phòng Nghiệp vụ Y dược thẩm định nội dung hồ sơ trong vòng 05 ngày nếu không đạt sẽ thông báo hoàn trả hồ sơ bằng văn bản và hướng dẫn cho tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
- Hồ sơ đạt yêu cầu Bộ phận thư ký của tổ xét cấp chứng chỉ và chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tham mưu lãnh đạo Sở Y tế thành lập Đoàn kiểm tra xác minh thực tế tại địa điểm mới và thông báo thời gian cụ thể thời gian kiểm tra; Biên bản kiểm tra phải được người quản lý chuyên môn và trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận, làm thành 02 bản: 01 bản lưu tại cơ sở, 01 bản lưu tại Sở Y tế.
|
|
Bước 3:
|
Đoàn kiểm tra có trách nhiệm báo cáo kết quả thẩm định đến hội đồng xét duyệt hành nghề dược và đề nghị Giám đốc Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc cho tổ chức, cá nhân sau khi kết thúc việc kiểm tra hoặc sau khi Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.
|
|
Bước 4:
|
- Tổ chức, công dân nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng.
- Người đến nhận kết quả có trách nhiệm nộp lại giấy biên nhận; trường hợp nhận thay phải có văn bản ủy quyền và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân của người nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả trong giờ làm việc từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ, tết theo quy định.
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
| Theo Thông tư số 48/2011/TT-BYT: Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” đã cấp và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang còn hiệu lực). |
|
| Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (theo mẫu đính kèm); |
| Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 03 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” và hồ sơ liên quan, nếu có. |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Đơn đăng ký tái kiểm tra Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về
|
|
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Lệ phí |
- Đối với doanh nghiệp: 4.000.000 đồng/lần;
- Đối với đại lý: 1.000.000 đồng/lần. |
|
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Lâm Đồng
Số hồ sơ:
T-LDG-208322-TT
Cơ quan hành chính:
Lâm Đồng
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [4]
|