T-LDG-BS944-Cấp giấy chứng nhận GPP “thực hành tốt nhà thuốc”

Số hồ sơ:	T-LDG-BS944
Cơ quan hành chính:	Lâm Đồng
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Không
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Lâm Đồng
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trực tiếp tại trụ sở Sở Y tế Lâm Đồng.
Thời hạn giải quyết:	25 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP).
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Công dân chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định, nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng. Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, viết giấy biên nhận và thu phí thẩm định; trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ công chức hướng dẫn người đến nộp hồ sơ bổ túc đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định.
Bước 2:	Phòng Nghiệp vụ Y dược thẩm định nội dung hồ sơ trong vòng 05 ngày: tham mưu lãnh đạo Sở Y tế thành lập Đoàn kiểm tra thẩm định và xác minh thực tế tại cơ sở. Việc xác minh thực tế tại cơ sở phải thông báo thời gian cụ thể đến cá nhân xin cấp Giấy chứng nhận. Kết quả kiểm tra phải có biên bản và báo cáo kết quả thẩm định. Hoặc có văn bản thông báo lại cho tổ chức hoặc cá nhân chỉnh sửa, bổ sung hồ sơ.
Bước 3:	Kết thúc kiểm tra, Đoàn kiểm tra có trách nhiệm báo cáo kết quả thẩm định đến hội đồng xét duyệt hành nghề dược và đề nghị Giám đốc Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc cho cá nhân đăng ký khi đảm bảo đủ điều kiện về tiêu chuẩn theo quy định; đối với trường hợp cá nhân không giải quyết được phải có văn bản thông báo, ghi rõ lý do.
Bước 4:	Công dân nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Lâm Đồng. Người đến nhận kết quả có trách nhiệm nộp lại giấy biên nhận; trường hợp nhận thay phải có văn bản ủy quyền và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân để nhận kết quả. Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ, tết theo quy định.

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Cá nhân đã có chứng chỉ hành nghề và danh mục tự kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (Checklist) có điểm số > 80%.

Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu);

Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;

Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist).

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc Tải về
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành Nhà thuốc tốt Tải về