T-PYE-235062-TT-Cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Số hồ sơ:	T-PYE-235062-TT
Cơ quan hành chính:	Phú Yên
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Phòng Nghiệp vụ y - Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước.
Thời hạn giải quyết:	- Trường hợp thẩm định: 40 ngày. - Trường hợp không thẩm định: 20 ngày (Tiết a, b Điểm 1 Khoản 8, Điều 1 của Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012).
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Tình trạng áp dụng:	Không còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả nằm trong Văn phòng Sở Y tế (Số 04 Tổ Hữu, phường 9, TP Tuy Hòa) - Công chức tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ + Trường hợp hồ sơ hợp lệ thì viết giấy biên nhận và hẹn thời gian giao trả + Trường hợp hồ sơ thiếu và không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người nộp hồ sơ làm lại - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Sáng từ 7h30’ đến 11h; Chiều từ 14h đến 16h30’ (trừ ngày thứ bảy, chủ nhật, lễ, tết)
Bước 3:	Trả kết quả tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả nằm trong Văn phòng Sở Y tế (Số 04 Tố Hữu, phường 9, TP Tuy Hòa, Phú Yên) theo các bước sau: - Nộp giấy biên nhận - Nộp lệ phí - Nhận kết quả: Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị câp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp).

Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.

Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại Điểm a, b và c Khoản này còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn (Mẫu số 6/KKNS); Tải về
Bảng kê khai địa điểm và trang thiết bị của cơ sở kinh doanh thuốc (Mẫu số 7/KKĐĐ-TTB); Tải về
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (Mẫu số 10a, 10b/GCN-ĐKKD Tải về
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Sở Y tế cấp lần đầu Tải về
Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Mẫu số 4a/ĐĐN-ĐĐKKD); Tải về
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề dược (số 5b/PTN-CCHN); Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Lệ phí đối với các địa bàn thuộc vùng khó khăn	500.000đ
Lệ phí đối với các khu vực còn lại	1.000.000đ
Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề đối với cơ sở kinh doanh thuốc từ dược liệu (bao gồm cả dược liệu), thuốc đông y (bao gồm cả thuốc phiến) đối với tỉnh miền núi, vùng sâu, xa	200.000đ
Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề đối với cơ sở kinh doanh thuốc từ dược liệu (bao gồm cả dược liệu), thuốc đông y (bao gồm cả thuốc phiến) đối với tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, tỉnh đồng bằng trung du	500.000đ