T-QBI-BS422-Cấp Giấy phép sử dụng thiết bị X-quang trong chẩn đoán y tế

Số hồ sơ:	T-QBI-BS422
Cơ quan hành chính:	Quảng Bình
Lĩnh vực thống kê:	Năng lượng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Khoa học và Công nghệ
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Khoa học và Công nghệ
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại trụ sở Sở Khoa học và Công nghệ
Thời hạn giải quyết:	30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy phép tiến hành công việc bức xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế).
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Tiếp nhận hồ sơ của tổ chức, cá nhân: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Sở Khoa học và Công nghệ Quảng Bình. Địa chỉ: 17A Quang Trung, phường Hải Đình, TP Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình. Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày lễ, tết) + Đối với hồ sơ đầy đủ: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ viết phiếu biên nhận hồ sơ; + Đối với hồ sơ không đầy đủ: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn trực tiếp cho tổ chức, cá nhân bổ sung hồ sơ cho đầy đủ.
Bước 2:	Thẩm định hồ sơ: + Nếu đủ điều kiện theo quy định hiện hành, Sở Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế); + Trong trường hợp không cấp giấy phép, Sở Khoa học và Công nghệ trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 3:	Trả kết quả - Tổ chức, cá nhân mang theo phiếu biên nhận đến nhận kết quả tại Sở Khoa học và Công nghệ.

Đơn đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo mẫu;

Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn theo mẫu;

Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế theo mẫu;

Báo cáo đánh giá an toàn đối với công việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế theo mẫu;

Bản sao quyết định thành lập tổ chức, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy đăng ký hành nghề. Trường hợp các loại giấy tờ này bị thất lạc phải có xác nhận của cơ quan ký quyết định thành lập hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư, giấy đăng ký hành nghề;

Bản sao tài liệu của nhà sản xuất cung cấp thông tin như được khai trong phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế. Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin đã khai báo, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải tiến hành xác định lại các thông số kỹ thuật của thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế;

Bản sao hợp đồng dịch vụ xác định liều chiếu xạ cá nhân với tổ chức, cá nhân được cấp giấy đăng ký hoạt động dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân;

Bản sao chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Trường hợp chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ cùng hồ sơ đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ;

Bản dịch các tài liệu tiếng nước ngoài.

Số bộ hồ sơ: 2 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Báo cáo đánh giá an toàn đối với công việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế Tải về
Đơn đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ Tải về
Phiếu khai báo nhân viên bức xạ Tải về
Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Lệ phí cấp giấy phép	100.000 đồng
Phí thẩm định an toàn fthiết bị đo mật độ xương	2.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn hệ thiết bị PET/CT	12.00.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường	2.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tình	6.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang chụp răng	1.500.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang chụp vú	1.500.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang di động	1.500.000 đồng/1 thiết bị
Phí thẩm định an toàn thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình	4.000.000 đồng/1 thiết bị