T-QNH-110408-TT-SĐ-Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ

Số hồ sơ:	T-QNH-110408-TT-SĐ
Cơ quan hành chính:	Quảng Ninh
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Trung tâm hành chính công tỉnh
Thời hạn giải quyết:	- 20 ngày làm việc (Đối với cơ sở không phải thẩm định) - 40 ngày làm việc (Đối với cơ sở phải thẩm định hoặc cấp liên thông)
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Tổ chức, cá nhân lập, hoàn thiện hồ sơ hoặc đến Trung tâm hành chính công cấp Tỉnh để được cung cấp, hướng dẫn lập hồ sơ theo quy định
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại Trung tâm hành chính công cấp Tỉnh
Bước 3:	Trung tâm hành chính công cấp Tỉnh kiểm tra, tiếp nhận hồ sơ (nếu hồ sơ hợp lệ), viết phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả
Bước 4:	Tổ chức, cá nhân căn cứ vào thời gian ghi trong Giấy tiếp nhận hồ sơ đến Trung tâm hành chính công cấp Tỉnh nhận kết quả

Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu số 4c/ĐĐN- ĐĐKKD kèm theo Thông tư 10/2013/TT-BYT

Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp

Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh

Bản sao có chứng thực Giấy Chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt GPP, GDP phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh

Đối với cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận thực hành tốt GDP, GPP, thì thay bằng: Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị cơ sở kinh doanh theo mẫu số 07/KKĐĐ-TTB; Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn theo mẫu số 06/KKNS

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn (Mẫu 6/KKNS ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT-BYT) Tải về
Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị cơ sở kinh doanh (Mẫu 7/KKĐĐ-TTB ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT-BYT) Tải về
Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu 4c/ĐĐN- ĐĐKKD ban hành kèm theo Thông tư 10/2013/TT-BYT) Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Phí thẩm định	* Đối với cơ sở không phải thẩm định (Cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận thực hành tốt GDP, GPP còn hiệu lực): Không thu * Đối với cơ sở phải thẩm định (Cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận thực hành tốt GDP, GPP): - Với cơ sở bán buôn: + Doanh nghiệp: 4.000.000 đồng/lần thẩm định + Đại lý: 1.000.000 đồng/lần thẩm định - Với cơ sở bán lẻ: + Cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm: (Trừ tủ thuốc của trạm y tế xã hoạt động bằng tiền ngân sách nhà nước không nhằm mục đích kinh doanh) + Đối với cơ sở thuộc địa bàn vùng khó khăn: 500.000 đồng/lần thẩm định. + Đối với cơ sở bán lẻ thuộc các khu vực trong tỉnh còn lại: 1000.000 đồng/lần thẩm định - Cơ sở bán lẻ thuốc đông y thuốc từ dược liệu: + Đối với cơ sở thuộc vùng sâu, vùng xa: 200.000 đồng/lần thẩm định + Đối với cơ sở kinh doanh thuộc các khu vực trong tỉnh còn lại: 500.000 đồng/lần thẩm định