|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
T-THA-186303-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Thanh Hóa |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: |
40 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: |
Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Chuẩn bị hồ sơ
Tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định
|
|
Bước 2:
|
Tiếp nhận hồ sơ
a. Địa điểm:
Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa (số 101 Nguyễn Trãi, phường Ba Đình, Thành phố Thanh Hóa).
b. Trình tự:
- Đối với trường hợp nhận trực tiếp:
+ Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ viết giấy biên nhận hồ sơ trao cho người nộp hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ làm lại cho kịp thời.
- Đối với hồ sơ được gửi qua đường bưu điện:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì viết giấy biên nhận hồ sơ kẹp vào hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức làm tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả làm văn bản hướng dẫn và trả lời theo địa chỉ của hồ sơ được gửi đến, để người nộp hồ sơ hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định
|
|
Bước 3:
|
Xử lý hồ sơ
- Sau khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Sở Y tế tổ chức thẩm định điều kiện sản xuất thuốc tại cơ sở.
- Căn cứ vào kết quả thẩm định Sở Y tế xem xét việc cấp hay không cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc mới cho cơ sở. Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do
|
|
Bước 4:
|
Trả kết quả
a. Địa điểm:
Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa.
b. Trình tự:
- Đến hẹn người nhận đến nộp lệ phí theo quy định và nhận biên lai thu tiền.
- Công chức trả kết quả kiểm tra giấy biên nhận hồ sơ, biên lai thu tiền và trao kết quả cho người nhận, người nhận ký vào sổ theo dõi.
Thời gian nhận hồ sơ, trả kết quả:
Vào giờ hành chính các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết, ngày nghỉ)
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
| Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc |
|
| Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh |
|
| Đơn đề nghị thẩm định bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc (có mẫu): 01 bản chính |
| Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp: 01 bản photo công chứng |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Đơn đề nghị thẩm định bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc (Mẫu số 2)
Tải về
|
|
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai GMP |
- Doanh nghiệp: 6.000.000 đồng/ 1 lần thẩm định;
- Hợp tác xã, hộ kinh doanh: 3.000.000 đồng/ 1 lần thẩm định |
|
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh - Thanh Hóa
Số hồ sơ:
T-THA-186303-TT
Cơ quan hành chính:
Thanh Hóa
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [4]
|