T-TNI-245059-TT-Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)

Số hồ sơ:	T-TNI-245059-TT
Cơ quan hành chính:	Tây Ninh
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Không
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế
Thời hạn giải quyết:	Hai mươi lăm (25) ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày ký. Hết thời gian quy định trên, Tổ chức nếu muốn tiếp tục thì nộp hồ sơ xin gia hạn tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế (Số 22 đường Lê Lợi, Phường 3, Thị xã Tây Ninh, tỉnh Tây Ninh). Thời gian tiếp nhận và trả kết quả: Từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần. + Sáng từ 7h - 11h 30'. + Chiều từ 13h 30'- 17h 00 (ngày lễ nghỉ). Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ: - Trường hợp hồ sơ đầy đủ thì viết giấy hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ. - Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn tổ chức hoàn chỉnh hồ sơ. Không để tổ chức phải đi lại bổ sung hồ sơ quá hai lần cho một vụ việc. Nghiêm cấm cán bộ tiếp nhận hồ sơ không được tự ý yêu cầu người nộp hồ sơ bổ sung thêm những giấy tờ không có trong quy định. - Chuyển hồ sơ cho Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý.
Bước 2:	Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế thực hiện các công việc sau: - Kiểm tra hồ sơ, vào sổ theo dõi giải quyết. Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và chuyển sang tư vấn trước khi thẩm định hoặc văn bản trả lời từ chối thẩm định nêu rõ lý do cho tổ chức biết. - Căn cứ ngày nhận hồ sơ trên phiếu tiếp nhận (20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”) Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. - Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra. - Chuyển giấy chứng nhận cho bộ phận tiếp nhận và trả kết quả.
Bước 3:	Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế (Số 22 đường Lê Lợi, Phường 3, Thị xã Tây Ninh, tỉnh Tây Ninh). Công chức bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: - Yêu cầu tổ chức nộp lại giấy hẹn trả kết quả, phiếu yêu cầu bổ sung hồ sơ (nếu có) và lưu trữ toàn bộ vào hồ sơ của thủ tục hành chính đã thực hiện. - Trả giấy chứng nhận cho tổ chức (trường hợp nhận hộ phải có giấy ủy quyền và CMND của người được ủy quyền) và yêu cầu người nhận kết quả ký vào sổ giao nhận theo qui định.

Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Mẫu số 2/GDP Thông tư 48/2011/TT-BYT);

Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong thời gian 03 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” và hồ sơ liên quan nếu có.

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Tải về