T-TTH-015566-TT-Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn

Số hồ sơ:	T-TTH-015566-TT
Cơ quan hành chính:	Thừa Thiên - Huế
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Giám đốc Sở Y tế Thừa Thiên Huế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Thừa Thiên Huế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan HC
Thời hạn giải quyết:	15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ (Qui định của Bộ Y Tế: 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ)
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Đánh dấu

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế
Bước 3:	Nhận kết quả sau 15 ngày làm việc
Bước 4:	Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 ) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30
Bước 5:	Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, thẩm định hồ sơ
Bước 6:	Trả kết quả Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ
Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này
Dược sĩ đại học hệ chính quy đối với doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp ít nhất là 03 năm
Dược sĩ đại học hệ chuyên tu được hoạt động hành nghề dược sau khi tốt nghiệp

Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Bản chính - theo mẫu)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp (Bản chính)

Đơn xin hành nghề ngoài giờ có sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị (Nếu là cán bộ công nhân viên chức) (Bản chính - theo mẫu)

Bản diễn giải điều kiện hành nghề: Về danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn và cơ sở vật chất kỹ thuật (Bản chính - theo mẫu)

Giấy hợp đồng thuê cơ sở (nếu là nhà thuê) có giá trị từ 1 năm trở lên (Bản chính)

Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương (Bản chính)

Phiếu khám sức khoẻ của cơ sở được cấp thẩm quyền quy định (Bản chính)

Văn bằng chuyên môn (Bản sao)

Ảnh cở 3 x 4 (02 cái)

Số bộ hồ sơ: 2 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản diễn giải điều kiện hành nghề: Về danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn và cơ sở vật chất kỹ thuật
Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về
Đơn xin hành nghề ngoài giờ có sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị (Nếu là cán bộ công nhân viên chức) Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Doanh nghiệp: - Nhà thuốc: - Quầy thuốc:	3.000.000đ/ 1 lần thẩm định 240.000đ/ 1 lần thẩm định. 120.000đ/ 1 lần thẩm định