T-TTH-018055-TT-Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế

Số hồ sơ:	T-TTH-018055-TT
Cơ quan hành chính:	Thừa Thiên - Huế
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Giám đốc Sở Y tế Thừa Thiên Huế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Thừa Thiên Huế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan HC
Thời hạn giải quyết:	10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ ( Qui định của Bộ Y Tế: 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ)
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Đánh dấu

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế
Bước 3:	Nhận kết quả sau 10 ngày làm việc
Bước 4:	Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến thứ 6) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30
Bước 5:	Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, thẩm định hồ sơ
Bước 6:	Thành lập Hội đồng thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sở hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế
Bước 7:	Hội đồng tư vấn hành nghề dược của Sở y tế tiến hành họp xét duyệt và trình Giám đốc Sở y tế ký quyết định cấp chứng chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế
Bước 8:	Trả kết quả Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế (Bản chính)

Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương (Bản chính)

Phiếu khám sức khoẻ của cơ sở được cấp thẩm quyền quy định (Bản chính)

Giấy xác nhận thời gian thực hành Dược (Bản chính - theo mẫu)

Bản sao văn bằng chuyên môn (có công chứng )

Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản có liên quan (Bản chính - theo mẫu)

Bản sao giấy chứng minh nhân dân (có công chứng )

Giấy hợp đồng thuê cơ sở ( nếu là nhà thuê) từ 1năm trở lên. (Bản chính)

Ảnh cở 3 x 4cm (02 cái)

Số bộ hồ sơ: 2 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản có liên quan Tải về
Giấy xác nhận thời gian thực hành Dược Tải về