T-BGI-110674-TT-Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Số hồ sơ:	T-BGI-110674-TT
Cơ quan hành chính:	Bắc Giang
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Đánh dấu

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Đại diện tổ chức nộp hồ sơ tại Bộ phận “một cửa” - Sở Y tế; Chuyên viên kiểm tra và nhận hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hẹn ngày trả. - Địa chỉ: Đường Hùng Vương Thành Phố Bắc Giang. - Điện thoại: 02403 555760 - Fax: 02403 554050. - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần
Bước 2:	Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân thẩm định hồ sơ và trình lãnh đạo Sở ký. nhận hồ sơ
Bước 3:	Công dân nộp phí và nhận kết quả tại Bộ phận “một cửa” - Sở Y tế. - Trả kết quả: tại Bộ phận “một cửa” Sở Y tế, đường Hùng Vương – Thành phố Bắc Giang.

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Thời gian sử dụng Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày cấp

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Sơ đồ tổ chức biên chế

Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển.

Danh mục thuốc phân phối

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy

Số bộ hồ sơ: 2 bộ

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản đăng ký thực hành tốt phân phối thuốc

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Phí thẩm định cơ sở “Thực hành tốt phân phối thuốc”	3 000.000đồng/lần thẩm định

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang

Căn cứ pháp lý

Luật Dược 2005

Văn bản công bố thủ tục

Không có

Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang