|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
| Số hồ sơ: |
T-BTR-157892-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Bến Tre |
| Lĩnh vực thống kê: |
Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: |
30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: |
Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định
|
|
Bước 2:
|
Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Thời gian 7 giờ đến 11 giờ và 13 giờ đến 17 giờ vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần, trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định.
Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra:
- Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn;
- Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ.
|
|
Bước 3:
|
Thẩm định hồ sơ:
+ Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
+ Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận.
|
|
Bước 4:
|
Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn đến Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để nhận kết quả
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
1. - Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có một trong các văn bằng sau:
a. Bằng tốt nghiệp Đại học dược.
b. Bằng tốt nghiệp trung học dược.
c. Văn bằng dược tá.
d. Bằng tốt nghiệp trung học y.
e. Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học.
2. - Điều kiện về văn bằng và thời gian thực hành đối với từng hình thức kinh doanh:
- Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp sản xuất thuốc phải có văn bằng quy định tại điềm a tại Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp sản xuất vaccin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, e tại Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có văn bằng quy định tại điểm a tại Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn vaccin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, e Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Người quản lý chuyên môn về dược của đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng quy định tại điểm a, b, d, e Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Chủ nhà thuốc phải có văn bằng quy định tại điềm a Điều kiện 1; thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp. Dược sĩ Đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề sau khi tốt nghiệp.
- Chủ quầy thuốc phải có bằng tốt nghiệp từ dược sĩ trung học trở lên; thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Chủ đại lý thuốc doanh nghiệp phải có bằng tốt nghiệp từ dược tá trở lên; thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- Người quản lý tủ thuốc trạm y tế phải có bằng tốt nghiệp từ dược tá trở lên; thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp; trường hợp chưa có dược tá trở lên thì phải có người có trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên. |
|
| Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán buôn phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
|
| Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán lẻ phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
|
| Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu) |
| Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn (nếu có) |
| Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có chứng thực |
| Bản kê khai danh sách nhân sự |
| Hồ sơ nhân viên làm việc chuyên môn (nếu có) |
| Bản sao bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn có chứng thực |
| Sơ yếu lí lịch |
| Giấy chứng nhận sức khỏe |
| Bản chính hợp đồng lao động |
| Bản photo giấy chứng minh nhân dân có chứng thực |
| 02 ảnh màu chân dung cỡ 4cm x 6cm |
| Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự
Tải về
|
|
|
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, địa điểm
Tải về
|
|
|
Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về
|
|
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Lệ phí Thẩm định hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
240.000 đồng/ lần thẩm định |
|
Văn bản công bố thủ tục
Không có
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Đăng ký cấp Giấy Chứng nhận hành nghề Dược đối với công dân Việt Nam - Nhà thuốc - Bến Tre
Số hồ sơ:
T-BTR-157892-TT
Cơ quan hành chính:
Bến Tre
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [2]
|