T-NBI-060149-TT-Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở bán buôn thuốc)

Số hồ sơ:	T-NBI-060149-TT
Cơ quan hành chính:	Ninh Bình
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	không có
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):	không có
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Nộp hồ sơ:	Công dân nộp hồ sơ tại "Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả" của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định)
Nhận hồ sơ:	Cán bộ thụ lý tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ, viết phiếu tiếp nhận hồ sơ và giao cho công dân. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ thì hướng dẫn công dân thực hiện.
Quyết định:	Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn để xem xét và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định
Trả kết quả:	Trả kết quả tại "Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả" của Sở Y tế

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ
Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)

Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (theo mẫu)

Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế còn phải có thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật Tải về
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Phí thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế	500.000/lần thẩm định
Phí thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp	3.000.000/lần thẩm định