|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
| Số hồ sơ: |
T-NDH-030732-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Nam Định |
| Lĩnh vực thống kê: |
Trang thiết bị y tế |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Sở Y tế tỉnh Nam Định |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
|
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Phòng nghiệp vụ Y |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
|
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: |
10 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận đủ Hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: |
Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy đăng ký |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
Bước 1:
|
Cá nhân, tổ chức làm thủ tục đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế, phải chuẩn bị hồ sơ theo quy định
|
|
Bước 2:
|
1. Cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế tại Trung tâm giao dịch hành chính” Một cửa “ Sở Y tế.
2. Sau khi nhận được hồ sơ đăng ký quảng cáo hợp lệ, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo giấy tiếp nhận hồ sơ (theo mẫu Phụ lục 3).
Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã đăng ký.
3. Trường hợp cơ quan tiếp nhận hồ sơ thấy hồ sơ đăng ký quảng cáo chưa hợp lệ thì thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo để bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ.
4. Trường hợp cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì trong văn bản phải nêu cụ thể là bổ sung thêm những tài liệu nào, sửa đổi nội dung gì.
5. Khi nhận được văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo phải sửa đổi, bổ sung theo đúng những nội dung được nêu trong văn bản đó và gửi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ nội dung quảng cáo đã được sửa đổi, bổ sung. Sau khi nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Giấy tiếp nhận hồ sơ (theo mẫu Phụ lục 3).
Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị, cá nhân được quảng cáo như nội dung đã sửa đổi.
6. Trường hợp đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo có sửa đổi, bổ sung nhưng không đúng với những nội dung được ghi trong văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo không được quảng cáo theo nội dung đã đăng ký.
|
|
Bước 3:
|
Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã đăng ký
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải đảm bảo các thông tin và điều kiện sau:
- Tên thiết bị y tế, nơi sản xuất, số đăng ký lưu hành (nếu là thiết bị y tế sản xuất trong nước) hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu là thiết bị y tế nhập khẩu);
- Tính năng, tác dụng và cách sử dụng;
- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, bảo hành, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế.
Các hành vi quảng cáo trong lĩnh vực y tế bị cấm:
a) Quảng cáo khám bệnh, chữa bệnh vượt quá khả năng trình độ chuyên môn và phạm vi được hành nghề;
b) Quảng cáo các phương pháp chữa bệnh chưa được Bộ Y tế cho phép;
c) Quảng cáo thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế, hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chưa được phép lưu hành tại Việt Nam; quảng cáo các loại thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc phải kê đơn, thuốc đã được cơ quan quản lý nhà nước về y tế khuyến cáo không được phép sử dụng hoặc được sử dụng nhưng phải có sự giám sát của thầy thuốc;
d) Quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm chưa công bố hoặc chưa đăng ký chất lượng vệ sinh an toàn; thực phẩm, phụ gia thực phẩm kém chất lượng, không đảm bảo vệ sinh an toàn; quảng cáo sai với nội dung đã công bố hoặc đã đăng ký; quảng cáo thực phẩm có tác dụng như một loại thuốc;
đ) Quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng cấm sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
e) Quảng cáo thuốc lá dưới mọi hình thức theo quy định tại Nghị quyết số 12/2000/NQ-CP ngày 14 tháng 8 năm 2000 của Chính phủ về Chính sách quốc gia về phòng chống tác hại của thuốc lá trong giai đoạn 2000 - 2010.
Việc xin giấy phép thực hiện quảng cáo đối với quảng cáo trong lĩnh vực y tế trên các phương tiện quảng cáo phải xin phép thực hiện theo quy định tại Thông tư số 43/2003/TT-BVHTT. |
|
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
| Giấy đăng ký quảng cáo (theo mẫu Phụ lục 1) |
| Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận |
| Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo) |
| Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo. Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ theo quy định phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Giấy đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế (theo mẫu Phụ lục 1)
|
|
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Phí thẩm định hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế |
1.000.000 đ/ hồ sơ |
|
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
Văn bản công bố thủ tục
Không có
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo về trang thiết bị y tế - Nam Định
Số hồ sơ:
T-NDH-030732-TT
Cơ quan hành chính:
Nam Định
Lĩnh vực:
Trang thiết bị y tế
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [1]
|
