T-BTR-157619-TT-Gia hạn Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Doanh nghiệp bán buôn thuốc

Số hồ sơ:	T-BTR-157619-TT
Cơ quan hành chính:	Bến Tre
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và đầy đủ
Đối tượng thực hiện:	Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Đánh dấu

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Trong giờ hành chính vào các ngày thứ 3; thứ 5 hàng tuần (trừ ngày lễ). Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra: - Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn; - Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ.
Bước 3:	Thẩm định hồ sơ: + Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. + Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận.
Bước 4:	Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn Phòng tiếp nhận và trả kết quả để nhận kết quả

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán buôn phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán lẻ phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng

Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có công chứng

Bản kê khai tổ chức nhân sự, kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật và trang thiết bị chuyên môn theo mẫu

Báo cáo kết quả hoạt động trong 05 năm gần nhất theo qui định của Bộ Y tế

Hồ sơ nhân viên làm việc chuyên môn (nếu có)

Bản sao bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn có công chứng

Sơ yếu lí lịch

Giấy chứng nhận sức khỏe

Bản chính hợp đồng lao động

Bản photo giấy chứng minh nhân dân có công chứng

02 ảnh màu chân dung cỡ 4cm x 6cm

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự Tải về
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật Tải về
Đơn đề nghị gia hạn Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về