T-BTR-157765-TT-Đăng ký cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Doanh nghiệp bán buôn thuốc

Số hồ sơ:	T-BTR-157765-TT
Cơ quan hành chính:	Bến Tre
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở Y tế Bến Tre
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định
Bước 2:	Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Thời gian 7 giờ đến 11 giờ và 13 giờ đến 17 giờ vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần, trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định. Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra: - Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn; - Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ.
Bước 3:	Thẩm định hồ sơ: + Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. + Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận.
Bước 4:	Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn đến Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để nhận kết quả

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây: a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc; b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.
Điều 22. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc 1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn. 2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.
Điều kiện đối với địa điểm bán buôn thuốc của doanh nghiệp a) Điều kiện kinh doanh thuốc tại mỗi địa điểm bán buôn thuốc của doanh nghiệp thực hiện theo quy định tại Điều 22 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP. b) Đối với địa điểm bán buôn thuốc đã có trước ngày 01/6/2003 mà người quản lý chuyên môn là dược sỹ trung học: cơ sở kinh doanh thuốc phải có kế hoạch đào tạo, sắp xếp cán bộ chuyên môn hoặc tổ chức lại hệ thống kinh doanh để bố trí người đáp ứng điều kiện theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP làm người quản lý chuyên môn, chậm nhất là hết 31/12/2010.
Sau thời điểm yêu cầu bắt buộc cơ sở bán lẻ phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề mẫu

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng

Bản kê khai tổ chức nhân sự , kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật và trang thiết bị chuyên môn mẫu

Hồ sơ nhân viên làm việc chuyên môn (nếu có)

Bản sao bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn có công chứng

Sơ yếu lí lịch

Giấy chứng nhận sức khỏe

Bản chính hợp đồng lao động

Bản photo giấy chứng minh nhân dân có công chứng

02 ảnh màu chân dung cỡ 4cm x 6cm

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự Tải về
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, địa điểm Tải về
Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về