Những Thủ tục hành chính này THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã ngừng cập nhật từ ngày 11/06/2017, quý khách vui lòng cân nhắc trước khi sử dụng.

Hỗ trợ

Hỗ trợ Pháp Lý
Hỗ trợ Dịch Vụ
ĐT: (028) 3930 3279
DĐ: 0906 22 99 66
 

Tìm trong: Tất cả Tiêu đề Số hồ sơ
Cấp thực hiện: Lĩnh vực thực hiện:   
Kết quả phải: Có tất cả các từ trên Chính xác cụm từ trên
Cơ quan hành chính: Lĩnh vực thực hiện:

Số hồ sơ: T-HNA-269037-TT
Cơ quan hành chính: Hà Nam
Lĩnh vực thống kê: Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế Hà Nam
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Bộ phận một cửa - Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế
Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Bộ phận một cửa, Sở Y tế Hà Nam
Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện: Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tình trạng áp dụng: Không còn áp dụng
Trình tự thực hiện
Tên bước Mô tả bước
Bước 1: * Đối với cá nhân:
Điền đầy đủ thông tin, xác nhận của cơ quan chức năng (nếu có) vào các biểu mẫu, chuẩn bị và sắp xếp đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của hồ sơ
* Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đủ hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hoàn thiện theo quy định. Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ: thứ 3 và thứ 5 hàng tuần
• Sáng: 7h00 – 11h00.
• Chiều: 13h30 – 17h00
Bước 2: * Đối với cá nhân:
Nộp hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam
* Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Bộ phận một cửa chuyển hồ sơ cho Phòng Nghiệp vụ Dược
Bước 3: * Đối với cá nhân:
sau 30 ngày, kể từ ngày nộp hồ sơ, đến tại bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam để nhận kết quả
* Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Đoàn thẩm định xem xét, thẩm định và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Bước 4: * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Phòng Nghiệp vụ Dược:
+ In Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu của Bộ Y tế cấp cho đối tượng.
+ Làm công văn trả lời, nêu rõ lý do (trong trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc)
Bước 5: * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Chuyển trả kết quả cho bộ phận một cửa.
Trả kết quả theo thời gian quy định
Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc
Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc
Số bộ hồ sơ: 1 bộ
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh/Thay đổi địa điểm, điều kiện kinh doanh
Tải về
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
Lệ phí - Đối với cơ sở bán lẻ chưa bắt buộc thực hiện GPP các địa bàn thuộc vùng khó khăn: 500.000 đ - Đối với cơ sở bán lẻ chưa bắt buộc thực hiện GPP các khu vực còn lại: 1.000.000 đ - Thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện bảo quản thuốc (cơ sở đăng ký GSP): 14.000.000 đ - Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đ. Đại lý: 1.000.000đồng/lần thẩm định. - Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai GMP đối với hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể: 3.000.000 đ
Căn cứ pháp lý
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Hà Nam
Số hồ sơ:
T-HNA-269037-TT
Cơ quan hành chính:
Hà Nam
Lĩnh vực:
Dược, mỹ phẩm
Tình trạng:
Không còn áp dụng

0
47