T-KHA-121673-TT-Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc

Số hồ sơ:	T-KHA-121673-TT
Cơ quan hành chính:	Khánh Hòa
Lĩnh vực thống kê:	Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở y tế tỉnh Khánh Hòa
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):	Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở y tế tỉnh Khánh Hòa
Cơ quan phối hợp (nếu có):	Không
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan HC
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Cơ sở bán lẻ thuốc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định của pháp luật. Nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ: số 3A Hàn Thuyên, Nha Trang. Thời gian nộp hồ sơ: Vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30.
Bước 2:	Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, thuốc y học cổ truyền
Bước 3:	Cơ sở̉ bán lẻ thuốc nhận kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ 3A Hàn Thuyên. Thời gian trả kết quả: vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30.

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn...: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn chỉ đạo
Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn...: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn
Nhân sự: Tùy theo từng loại hình kinh doanh mà chủ cơ sở hay người phụ trách chuyên môn phải có trình độ chuyên môn đáp ứng đúng quy định. Người làm công việc chuyên môn phải có trình độ chuyên môn về dược
Vị trí, diện tích, xây dựng, thiết kế và trang thiết bị chuyên môn: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật

Quyết định thành lập nhà thuốc, quầy thuốc của doanh nghiệp: Nội dung này không có trong Nghị định 79/2006/NĐ-CP nhưng bắt buộc phải có trong công tác quản lý

Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại các giấy tờ trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý

Hồ sơ nhân viên (nếu có): Nội dung này không có trong Nghị định 79/2006/NĐ-CP nhưng bắt buộc phải có trong công tác quản lý:
+ Bản sao hợp pháp bằng cấp chuyên môn.
+ Giấy khám sức khỏe.
+ Sơ yếu lý lịch.
+ 02 ảnh 2x3 cm.

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật Tải về
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế đối với cơ sở bán lẻ	Nhà thuốc; hợp tác xã: 240.000 đồng. - Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; quầy thuốc; tủ thuốc trạm y tế (trừ tủ thuốc trạm y tế cấp xã hoạt động bằng vốn ngân sách nhà nước, không vì mục đích kinh doanh): 120.000 đồng