|
|
|
Tìm trong:
|
Tất cả
|
Tiêu đề
Số hồ sơ
|
|
Cấp thực hiện:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
Cơ quan hành chính:
|
|
Lĩnh vực thực hiện:
|
|
|
|
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
| Số hồ sơ: |
T-LAN-252932-TT |
| Cơ quan hành chính: |
Long An |
| Lĩnh vực thống kê: |
Y tế |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: |
Không |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): |
Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: |
Sở Y tế tỉnh Long An |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): |
Không |
| Cách thức thực hiện: |
Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: |
30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: |
Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: |
Giấy chứng nhận an toàn sinh học |
| Tình trạng áp dụng: |
Còn áp dụng |
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
|
Trình tự thực hiện
|
|
Tên bước
|
Mô tả bước
|
|
:
|
Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật
|
|
:
|
Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế Long An (số 70 Nguyễn Đình Chiểu, phường 1, thị xã Tân An, tỉnh Long An). Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ và viết phiếu tiếp nhận cho người nộp
|
|
:
|
Giám đốc Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp giấy chứng nhận.
Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ
Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận phải sửa đổi, bổ sung theo đúng nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo và gửi về Sở Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung nếu Sở Y tế không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.
Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu, Sở Y tế thông báo bằng văn bản để cơ sở tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ
|
|
:
|
Nhận giấy chứng nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ.
Thời gian tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ: Từ ngày thứ Hai đến thứ Sáu hàng tuần (trừ ngày nghỉ, ngày lễ)
Sáng: Từ 7 giờ đến 11 giờ 30 phút.
Chiều: Từ 13 giờ 30 phút đến 17 giờ
|
|
Điều kiện thực hiện
|
| Nội dung |
Văn bản qui định |
* Điều kiện về trang thiết bị:
- Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và loại vi sinh vật được xét nghiệm
- Có các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng tiêu chuẩn quy định đối với từng loại chất thải
- Có thiết bị để khử trùng dụng cụ và bệnh phẩm
- Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với các kỹ thuật xét nghiệm thực hiện trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I |
|
*Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có diện tích tối thiểu là 12m2 (không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét nghiệm)
- Có cửa ra vào, cửa sổ chắc chắn và có khóa, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn
- Có bồn nước rửa tay, vòi rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu
- Có điện và nước sạch; đường ống cấp nước trực tiếp cho phòng xét nghiệm phải có van chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống nước công cộng
- Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ |
|
*Điều kiện về nhân sự
Người phụ trách và nhân viên của phòng xét nghiệm phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm và có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp, trừ các đối tượng đã có giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học từ cấp I trở lên do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp |
|
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
| Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học (theo mẫu) |
Bản kê khai nhân sự (theo mẫu), kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm:
+ Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động;
+ Bản sao có chứng thực bằng cấp chuyên môn đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm;
+ Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp |
| Bản kê khai trang thiết bị (theo mẫu) |
| Sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm, gồm: bản vẽ thiết kế khu vực xét nghiệm; bản vẽ thiết kế hệ thống cửa sổ, cửa ra vào; bản vẽ thiết kế hệ thống điện; bản vẽ thiết kế hệ thống cấp thoát nước; bố trí các thiết bị phòng, chống cháy nổ |
Giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở có phòng xét nghiệm đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học:
+ Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài;
+ Bản sao có chứng thực giấy phép hoạt động của cơ sở (chỉ áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh) |
| Số bộ hồ sơ:
1 bộ |
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
|
Văn bản qui định
|
|
Bản kê khai nhân sự
Tải về
|
|
|
Bản kê khai trang thiết bị của phòng xét nghiệm
Tải về
|
|
|
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm
Tải về
|
|
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
| Tên phí |
Mức phí |
Văn bản qui định |
| Phí thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 |
4.500.000 đồng/lần |
|
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
TTHC bị sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC bị thay thế - [0]
...
TTHC bổ trợ - [0]
...
TTHC đang xem
Cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I - Long An
Số hồ sơ:
T-LAN-252932-TT
Cơ quan hành chính:
Long An
TTHC sửa đổi, bổ sung - [0]
...
TTHC thay thế - [0]
...
TTHC gần nội dung - [2]
|
