T-TBH-022161-TT-Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế, vắc xin và sinh phẩm y tế

Số hồ sơ:	T-TBH-022161-TT
Cơ quan hành chính:	Thái Bình
Lĩnh vực thống kê:	Y tế
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:	Sở y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:	Sở y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Cách thức thực hiện:	Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:	30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:	Tổ chức
Kết quả thực hiện:	Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng:	Còn áp dụng

Xuất ra file pdf

Xuất ra file doc

Đánh dấu

Thông báo khi có cập nhật

Trình tự thực hiện
Tên bước	Mô tả bước
Bước 1:	Công dân đi thực hiện Thủ tục hành chính cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ theo quy định
BƯớc 2:	Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế. Cán bộ nhận hồ sơ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ Nếu hồ sơ hợp lệ thì vào sổ theo dõi, viết giấy hẹn thời gian trả kết quả Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì hướng dẫn cho công dân hoàn thiện bổ sung
Bước 3:	Công dân nhận kết quả theo giấy hẹn tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Điều kiện thực hiện
Nội dung	Văn bản qui định
Biên bản thẩm định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất

Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp số đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh

Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc

Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý

Đối với doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế phải có điều lệ doanh nghiệp

Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp

Số bộ hồ sơ: 1 bộ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai	Văn bản qui định
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Tải về

Tên phí	Mức phí	Văn bản qui định
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh	+ Đại lý: 120.000 đồng. + Doanh nghiệp: 1.000.000đ.